导
语
世界卫生组织曾作出估算，全球约有40至50亿人铁元素缺少，占75%~84%。缺铁是全球最多见的营养不良之一。
按照春秋、健康状态和体重分歧，人体年夜约含有2至4克铁。人体的年夜部门铁与血红卵白连系，构成一种可以或许与红细胞中的氧气相连系的卵白质复合物。铁还能与其他卵白质如含铁血黄素、肌红卵白、转铁卵白和铁卵白连系，将铁贮存并在需要时释放到特定机体位置。
造成缺铁的缘由有以下：
由饮食不平衡、营养不良或肠道接收不良而致使的缺铁
因怀孕、哺乳或儿童和青少年的成长需要酿成的缺铁
急性或慢性掉血引发的缺铁
补铁的常见情势：
改变饮食
口服补铁
静脉补铁
因为铁不克不及直接打针到血液中，所以静脉打针的铁制剂含有铁碳水复合物。这些复合物在血液中释放铁，被细胞接收传递给铁卵白和转铁卵白，在体内利用。
因为高份子量的铁静脉打针经常引发并发症，是以低份子量的铁制剂如蔗糖铁、羧麦芽糖铁或葡萄糖酸铁钠现已成为静脉打针的首选。这些制剂是胶体分离体，颗粒在较低的纳米规模内，颗粒由不变的碳水化合物外壳和铁核构成。
为了知足制药产物的严酷要求，在进入市场之前，必需对铁质输液制剂进行周全、系统的表征。操纵DLS和ELS(动态和电泳光散射)和SAXS(小角度x射线散射)这三种手艺，经由过程尺寸、外形和zeta电位表征了两种分歧的铁纳米颗粒，再次凸起三种表征手艺的互补性。
01
尝试
铁制剂：
羧酸铁麦芽糖是一种三价氢氧化铁复合物，其外面包裹着一层糖类
蔗糖铁是最经常使用的铁配方之一。该复合物由氢氧化铁内核和碳水化合物外壳构成。
粒径和Zeta电位丈量、SAXS丈量
利用Litesizer 500丈量两种铁制剂的粒度和zeta电位。将未经处置的样品原样插手到SAXSpoint 5.0的tubecell中，并在全部尝试进程中连结真空。样品可以放置在肆意样品-检测器(SDD)位置来优化尝试。
Litesizer 500
SAXSpoint 5.0
每一个样品用颠末滤的超纯水稀释至终究浓度为0.4 mg Fe/mL。
粒度丈量的输入参数如表1所示
ELS丈量中参数输入如表2所示
SAXS丈量的尝试设置如表3所示
02
尝试阐发
粒径丈量
粒度丈量成果证实，两种铁制剂的粒度散布均较窄，如图1和图2所示，成果见表4。
SAXS丈量
图3显示了两种含铁的纳米颗粒样品的2D q-maps，布景丈量采取MilliQ纯水。2D图象中的白色条是抹除的光束反对器。右边为1D曲线的360°积分。所有曲线均进行归一化拟合。
图4为三羧酸铁麦芽糖的成果，从图4a可以看出，所拟合的曲线与尝试曲线吻合较好。这也反应在p(r)-函数(即PDDF对距离散布函数)的叠加图上(图4b)，图上只有细微的差别。数据显示，三羧酸麦芽糖为球形，dmax为14 - 15nm(图4b和c)， dmax为此样品的粒径。经由过程查阅文献，获得的三羧酸铁麦芽糖的三维布局模子(6)，与丈量成果吻合较好。
图5为蔗糖铁的丈量成果，测试利用的数据阐发软件包与三羧酸麦芽糖样品不异。测试的近似曲线与尝试数据很是吻合(图5a)。图5b和c显示蔗糖铁为棒状颗粒，长度约为14 nm，宽度约为3 nm。以蔗糖铁样品为例，dmax为颀长颗粒的长度，而p(r)-函数最年夜值后的拐点为宽度。图5d显示了非均一圆柱(实线)和均一圆柱(虚线)的p(r)函数。经由过程对照图5b和d可以看出，丈量的波动由圆柱轴的不平均性造成。
pH值和Zeta电位
成果显示，麦芽糖铁的pH值为5.2，测得的zeta电位为6.8 mV(表5为持续三次丈量的平均值)。图6为羧酸铁麦芽糖的zeta势散布。
蔗糖铁样品的pH值为9.87，平均zeta电位为-29.5 mV，相对尺度误差很低，为4.40%。表5为zeta电位丈量成果。
蔗糖铁的zeta电位(29.5 mV)很高，注解该制剂具有杰出的胶体不变性。比拟之下，铁羧麦芽糖的zeta电位(6.8 mV)较低，注解该制剂更轻易沉积或堆积，是以其货架期比力乐鱼全站APP短。
03
结论
DLS和SAXS的丈量成果相辅相成。DLS测得的样品粒径包罗水合层尺寸，而SAXS可以测得颗粒的真实粒径(Rg)，和颗粒的外形。这使得用户可以或许辨别颗粒的真实尺寸与水合层尺寸。另外，ELS还供给了有关纳米氧化铁制剂胶体不变性的信息。
尝试数据凸起了Litesizer 500和SAXSpoint 5.0的互补性，Litesizer 500可以对液体悬浮液进行DLS和ELS测试，而SAXSpoint 5.0可以进一步对颗粒描摹进行阐发。
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审核编纂(黄莉)
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